山东博迈达生物科技有限公司
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所在地区：山东
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品牌名称：博迈达
型号规格：100人份/盒
批准文号： 鲁械注准20142400109
产品标签：幽门螺旋杆菌
产品卖点：操作简单，适用于具备胃镜的医疗机构对幽门螺旋杆菌感染的筛查、诊断；定性检验，反应快速可靠、价廉实用、便于运输和存放。
销售渠道：医院临床 卫生院 社区门诊 第三终端
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
1982年Marshall与Warren从慢性活动性胃炎患者的胃粘膜活检标本中分离出幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori, Hp），在国际消化病界引起极大关注。现已证明，Hp感染一直以来都是世界范围内最流行的人类感染性疾病，并且与许多常见上消化道(GI)疾病，如慢性胃炎、消化道溃疡病（PUD）及胃癌有关。其发病率与社会经济状况关系密切，在发展中国家更为流行。因不同地区环境卫生差异，我国Hp感染率在40%到90%之间，平均为59%。
【测定原理】
幽门螺旋杆菌分泌大量高活性尿素酶是其生物学特性之一，该尿素酶分解含尿素的底物试剂而产生氨，使底物液的pH升高，导致底物液中的指示剂变色，根据颜色变化即可快速判定检测结果，为幽门螺旋杆菌所致疾病的正确诊断和有效治疗提供依据。
【产品特点】
●整个检测仅需5分钟，需借助胃镜采集胃粘膜标本，结果目视测定。
●操作简单，适用于具备胃镜的医疗机构对幽门螺旋杆菌感染的筛查，诊断。
●尿素酶法(RUT)反应快速，结果可靠，价廉实用，便于运输和存放。
●独特配方，进口指示剂原料，特异性好，灵敏度高。
●选择的底物稳定性好，检测结果不会受到本底干扰。
【操作步骤】
1. 加入两滴酶促缓冲液，使底物完全溶解
2. 用竹签将胃粘膜置入底物反应液内，充分振荡
3. 在25℃—37℃条件下放置5分钟
【结果判断】
●阴性结果：反应管中液体呈淡黄色，判定为阴性。
●阳性结果：反应管中溶液显浅红色或玫瑰红色，判定为阳性。
【幽门螺旋杆菌的检测对象】
●有消化道症状，考虑食道、胃、十二指肠溃疡、炎症、肿瘤；
●消化道出血，病因及出血部位不明；
●其他影像学检查发现上消化道病变，需要明确性质；
●上消化道肿瘤高危人群，或癌前病变及癌前疾病普查；
●评估溃疡和幽门螺杆菌治疗的效果。
【包装规格】
50人份/盒，100人份/盒
